Proje adı:tıbbi patlamaya dayanıklı dondurucu
Proje Adresi: Nanning Yüksek Teknoloji Bölgesi
Mühendislik dönemi: 15 gün
Müşteri gereksinimleri: Nanning Pharma'nın, İlaç Vadisi (Medicine Valley) yardımcı malzeme atölyesinin I-2. Faz yardımcı malzeme binasının yardımcı malzeme atölyesinde (enjeksiyon için) üretim sürecinde ara ürün olarak kullanılacak, -20°C'lik patlamaya dayanıklı bir ilaç dondurucu odası inşa etmesi gerekmektedir.
Proje özeti:
1. Müşteri taleplerine göre, tıbbi patlamaya dayanıklı dondurucu, aksesuar atölyesinin (ilaç vadisi) daldırma odasında bulunur ve dondurucunun dış ünitesi çatıya yerleştirilir. Tıbbi patlamaya dayanıklı dondurucu, GMP gerekliliklerini karşılayan belirlenmiş temiz bir atölyeye kurulur.
2. Şirketimiz Haoshuang Refrigeration, projenin tamamı boyunca Çin'in GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve ilgili FDA (Gıda ve İlaç İdaresi) ve CGMP (İyi Üretim Uygulamaları) gerekliliklerine uygun olarak soğuk depo tasarımı, inşaatı, işletimi, bakımı veya doğrulaması yapmaktadır.
3. Bu projedeki soğuk hava deposu tesisinde kullanılan ısı yalıtım levhası, Changzhou Jingxue markalı, dış kısmı 0,8 mm/iç kısmı 0,6 mm paslanmaz çelikten üretilmiş, 150 mm kalınlığında poliüretan (PU) yalıtım levhası olup, B1 sınıfı alev geciktirici özelliğe sahiptir, zemin yoğuşma önleyici işlem görmüş, patlamaya dayanıklı, kendiliğinden sınırlayıcı ısıtma teli ve 5 mm çimento harcı ile düzleştirilmiştir.
4. Müşterinin sıcaklık gereksinimlerine göre, tıbbi patlamaya dayanıklı dondurucudaki saklama sıcaklığı -20°C ile -28°C arasında kontrol edilebilir ve sıcaklık dağılımı homojendir; dondurucudaki ölçüm noktaları arasındaki fark 5°C'yi geçmez. Bu nedenle, soğutma ekipmanımızda 2 adet Alman Bitzer kompresörlü sıcak florürlü buz çözme tipi kutu tipi pistonlu soğutma ünitesi ve 2 adet İtalyan LU-VE (paslanmaz çelik gövde, motor patlamaya dayanıklı, şasi patlamaya dayanıklı ısıtma filmi) sıcak florürlü buz çözme tipi hava soğutucu kullanılmıştır. Soğutma ekipmanı, tek kullanımda iki sistemden oluşmaktadır.
5. İlaç üretimi için patlamaya dayanıklı dondurucu projesi 2020 yılında devreye alınmış ve tamamlanmıştır. Proje, GSP/GMP üretim ve yönetim standartlarının orijinal planlanan standartlarına ve gerekliliklerine tamamen uygundur ve tamamlanma kabulünden başarıyla geçmiştir.
Yayın tarihi: 06-06-2022